Les normes de désinfection sont parfois complexes à appréhender. Asept’Etik vous aide à vous y retrouver. Vous trouverez ci-dessous un glossaire des principales normes d’hygiène et de désinfection. Il s’agit d’un extrait de ProdHYBase (http://www.prodhybase.fr).
Biocide
Les normes de désinfection des produits Biocides sont indiquées ci-dessous. Ces Produits sont conformes à la réglementation européenne Biocides n° 528/2012. L’Union européenne établit un cadre réglementaire relatif à la mise sur le marché des produits biocides afin d’assurer un haut niveau de protection pour l’homme et l’environnement et le bon fonctionnement du marché commun.
ACTE
Directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil du 16 février 1998 concernant la mise sur le marché des produits biocides [Voir acte(s) modificatif(s)]. Une substance active destinée aux produits biocides peut être mise sur le marché si :
- Un dossier, accompagné d’une attestation selon laquelle la substance active doit être incorporée dans un produit biocide, a été soumis à un État membre. Cette condition s’applique aux substances actives qui ne disposaient pas d’autorisation de mise sur le marché avant le 14 mai 2000;
- La substance active est classée, emballée et étiquetée conformément à la directive 67/548/CEE.
Règlement REACH
REACH désigne le règlement Européen n° 1907/2006 concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (Registration, Evaluation, Autorisation and Restriction of Chemicals)
Ce règlement s’inscrit dans une volonté de Protection de la Santé et de l’Environnement par une meilleure connaissance des substances et des risques liés à leurs usages et exige des industriels la charge de la preuve en matière d’évaluation des risques. Les apports de REACH résident dans :
- La production d’informations sur les dangers, les usages, les expositions et les risques des substances,
- La communication de ces informations,
- Le renforcement du principe de substitution pour les substances les plus dangereuses.
NF EN 1040
Activité bactéricide de base des antiseptiques et des désinfectants chimiques – Phase 1. Test de suspension en 1, 5, 15, 30, 45 ou 60 minutes, à 20°C – Réduction microbienne > 105.
NF EN 1275
Activité fongicide et levuricide de base des antiseptiques et des désinfectants chimiques – Phase 1. Test de suspension en 5, 15, 30 ou 60 minutes à 20°C – Réduction microbienne > 104.
NF EN 1276
Activité bactéricide en présence de substances interférentes des antiseptiques et des désinfectants chimiques – Phase 2, étape 1. Essai quantitatif de suspension en 5 minutes, à 20°C, – Réduction microbienne > 105.
NF EN 1499
Activité des produits de lavage hygiénique des mains par friction (Phase 2, étape 2) dans les conditions pratiques d’emploi : sur volontaires. Comparaison du facteur de réduction obtenu lors
de l’essai à celui obtenu dans les mêmes conditions avec un lavage de référence (savon doux).
NF EN 1500
Activité des produits de traitement hygiénique des mains par friction (Phase 2/Etape 2) dans les conditions pratiques d’emploi sur volontaires. Comparaison du facteur de réduction obtenu lors de l’essai à celui obtenu dans les mêmes conditions avec un produit de référence (solution de 2-propanol à 60%).
EN 1650
Activité fongicide et levuricide des antiseptiques et des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine de l’agro-alimentaire, dans l’industrie, dans les domaines domestiques et en collectivité. Phase 2 / étape 1. Essai quantitatif de suspension en 15 minutes (ou 1, 5, 30 et 60 minutes), à 20°C (ou 4, 10 et 40°C), en présence de substances interférentes – Réduction microbienne > 104.
NF EN 12054
Détermine l’activité bactéricide (spectre 4 ou 5) sur 4 ou 5 souches en 5 minutes de temps de contact en présences de matières interférentes. 4-Condition de saleté : albumine bovine 1% + eau dure 30° français. 5-Milieux alcalin et acide : solution tampon pH 9 et pH 5.
NF EN 13592/IN1
Sacs en plastique pour la collecte des déchets ménagers Types, exigences et méthodes d’essai.
NF EN 13727
Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité bactéricide des désinfectants chimiques pour les instruments utilisés en médecine – Méthode d’essai et exigences (Phase 2, Étape 1)
NF EN 13624
Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité fongicide des désinfectants chimiques utilisés pour les instruments en médecine. Méthode d’essai et exigences (phase 2, étape 1).
NF EN 13697
Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de surface non-poreuse pour l’évaluation de l’activité bactéricide et/ou fongicide des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine de l’agro-alimentaire, dans l’industrie, dans les domaines domestiques et en collectivités – Méthode d’essai sans action mécanique et prescriptions (phase 2, étape 2). Essai quantitatif de surface en 60 minutes (ou 5, 15 et 30 minutes) à 20°C (ou 10°C) en présence de substances interférentes – Réduction microbienne > 104.
NF EN 13704
Activité sporicide en présence de substances interférentes (phase 2, étape 1) sur Bacillus Subtilis. Réduction de 3 log, température 20°C, temps de contact 60 mn.
EN 14348
Activité myco-bactéricide / tuberculocide – Phase 2 / étape 1. Essai quantitatif de suspension en 60 minutes (ou 5, 15 et 30 minutes) à 20°C (ou 10°C) en présence de substances interférentes – Réduction microbienne > 104.
NF EN 14561
Activité bactéricide en présence de substances interférentes des antiseptiques et des désinfectants chimiques pour instruments utilisés en médecine humaine – Phase 2, étape 2. Essai quantitatif de surface en 60 minutes (ou 5, 15 et 30 minutes) à 20°C (ou 10°C)– Réduction microbienne > 105.
NF EN 14562
Désinfectants et antiseptiques chimiques – Essai quantitatif de porte-germe pour l’évaluation de l’activité fongicide ou levuricide pour instruments utilisés en médecine humaine – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 2).
NF EN 14476/IN1
Antiseptiques et désinfectants chimiques –
Essai virucide quantitatif de suspension pour les antiseptiques et désinfectants chimiques utilisés en médecine humaine Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 1).
NF T 72-150 ou T 72-151
Norme française – Détermination de l’activité bactéricide spectre 4 ou spectre 5. Pseudomonas aeruginosa – Escherichia coli Staphylococcus aureus – Enterococcus hirae (Mycobacterium smegmatis) Réduction microbienne ≥ 105
Temps de contact : 5 minutes à 20°C
NF T 72-180
Norme française – Détermination de l’activité virucide vis-à-vis des virus vertébrés. Enterovirus Polio I, souche Sabin – Andenovirus humain type 5 – Orthopoxvirus de la vaccine. Réduction virale ≥ 104, Temps de contact : 15, 30 et 60 minutes à 20°C
NF X30-501
Emballages des déchets d’activités de soins – Sacs pour déchets d’activités de soins mous à risques infectieux.
NF T 54- 102
Sacs en plastique pour la collecte des déchets ménagers Résistance et allongement à la rupture.
Activité sur le virus HIV-I
Adaptation de la Norme EN 14476 : détermination selon une méthodologie décrite par l’Institut Pasteur de Paris, en deux étapes :
- Production de la reverse transcriptase.
- Vérification de l’infectiosité vis-à-vis des lymphocytes T4.
Activité sur PRV, virus modèle de l’Hépatite B
Adaptation de la Norme EN 14476 : réduction virale de 104 à 20°C en présence de substances interférentes (albumine bovine, sérum de veau fœtal).
Activité sur BVDV, virus modèle de l’Hépatite C
Adaptation de la Norme EN 14476 : réduction virale de 104 à 20°C en présence de substances interférentes (albumine bovine, sérum de veau foetal).
Activité sur Rotavirus
Activité virucide sur Rotavirus (souche d’origine Simienne). Réduction virale de 104 à 20°C.
Activité sur Herpès Virus
Activité virucide sur Herpès virus (souche de type I). Réduction virale de 104 à 20°C.
Activité sur Influenza virus
Activité sur virus de la grippe aviaire H5N1 ou virus de la grippe porcine H1N1.
EN 420
Exigences générales d’un gant de protection :
- respect de l’innocuité (ph, taux de chrome IV, etc).
- respect des chartes de taille.
- passer le test de la dextérité.
- respect des instructions de marquage, d’information, d’identification
EN 455
Exigences générales d’un gant de protection :
- respect de l’innocuité (ph, taux de chrome IV, etc).
- respect des chartes de taille.
- passer le test de la dextérité.
- respect des instructions de marquage, d’information, d’identification.
- EN 455-1 : Détection des trous : Essai d’étanchéité à l’eau.
- EN 455-2 : Propriétés physiques : Dimension, résistance.
- EN 455-3 : Évaluation biologique : Dosage des protéines.
AQL 1.5
Signifie “Acceptable Quality Level”. La norme EN 455 définit le niveau de qualité acceptable (AQL ou NQA en français). La norme qui indique un AQL1.5/NQA1.5 signifie qu’au maximum 1,5% des gants peut avoir une perforation.